Nu Device LLC wurde 2011 gegründet, um den wachsenden Anfragen nach Beratung bzgl regulatorischen Angelegenheiten für Medizingeräte gerecht zu werden, die bis dann durch Springfield Metallurgical Services, Inc. behandelt wurden. Im Jahre 2002 gegründet, Springfield Metallurgical Services, Inc. bietet Werkstoffprüfung, -analyse und beratung für Hersteller wie Nützer von Metallen bzw Legierungen. Aus der Erfahrung mit Produktentwicklung für Hüft- und Kniegelenke ist die Beratung in regulatorischen Angelegenehiten für Medizinprodukte entstanden.

Seit 2002 ist Jean Bigoney als US Agent bei der FDA eingetragen; derzeit fungiert sie also US Agent für Kunden in Kanada und Deutschland. Erfolgreiche 510(k) Anträge wurden für eine Vielzahl von Medizinprodukten von Wundheiltmitteln bis hin zu Atmungsgeräten geschrieben.

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