Ihr Medizinprodukt verdient eine eigene Regulierungsstrategie.

Nur weil Ihr Produkt ein bereits in USA zugelassenes Medizinprodukt ähnelt, muß Ihre Regulierungsbedarf nicht deswegen gleich sein. Ob Sie ein neuartiges Produkt entwickeln, ein existierendes Produkt verändern, oder Ihr woanders etabliertes Produkt nach USA bringen wollen, Sie brauchen eine zugeschnittene Regulierungsstrategie. Nu Device Consulting LLC leistet schnelle Hilfe. Egal ob Ihre Firma in USA ist oder nicht, wir finden den Weg zum Markt in USA und bieten darüberhinaus eine Leistungspalette, die Ihren regulatorischen Bedarf abdeckt.

Beispiele vom Dienstleistungsangebot:

• FDA 510(k)-Anträge (Class I and Class II)
• Hilfe mit RTA und AI Anfragen
• US Agent Dienstleistungen
• FDA Anmeldung und Auflistung
• HCPCS Level II Coding Klassifizierungs- und Änderungsanträge